FLS-CARE
Studie zur Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Osteoporose-bedingter Hüftfraktur
Services für Forschungsinitiativen der Unfallchirurgie
Das AUC Studienzentrum unterstützt Forschungs- und Entwicklungsprojekte von und mit TraumaZentren DGU. Wir begleiten von der Idee bis zur Umsetzung mit maßgeschneiderten Services. Unseren Kunden und Partnern helfen wir, Studien oder Entwicklungsaufgaben zu projektieren und sie reibungslos durchzuführen, öffentliche Fördermittel zu beantragen und die richtigen Partner für ein Projekt zu finden. Unser Ziel ist es, die unfallchirurgische Forschung insgesamt zu fördern.
Die Erfahrung der AUC basiert auf vielen erfolgreichen Projekten und Initiativen, die unsere spezifisch qualifizierten Mitarbeiter organisieren und betreuen. Dem Studienzentrum stehen im Advisory Board herausragende klinische Experten, experimentelle Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler sowie erfahrene Vertreter aus der Medizintechnikbranche beratend zur Seite. Damit können wir Forschungsinitiativen aus TraumaZentren DGU oder der medizintechnischen Industrie fundiert unterstützen.
AUC und DGU sind eng verbunden
Hervorgegangen ist das AUC Studienzentrum aus den Aktivitäten des Wissenschaftsausschusses der Deutschen Gesellschaft für Unfallchirurgie (DGU) unter Leitung von Prof. Dr. Frank Hildebrand und Prof. Dr. Richard Stange. Die AUC ist eine Tochtergesellschaft der DGU und damit in allem was sie tut, den Satzungszielen der DGU verpflichtet.
Services der AUC im Überblick
Planungsphase
- Projektkonzeption
- Auswahl und Akquise geeigneter Projektpartner und Studienkliniken
- Literaturrecherche
- Fallzahlplanung monozentrisch/multizentrisch
- Kostenkalkulation
- Anbahnung und Moderation der Kooperation mit gesetzlichen Krankenkassen
- Unterstützung in der Akquise von öffentlichen Drittmitteln
- Vorbereitung Ethik
- Konzeption Datenschutz
Durchführung
- Datenschutzkonzept
- Ethikantrag/-anträge, Kommunikation mit Ethikkommissionen
- Entwurf Patienteninformation und Einwilligungserklärung
- Vertragsvorbereitung und Verhandlung mit Studienkliniken/Projektpartnern
- Projektmanagement
- Fördermittelmanagement, Kommunikation mit Drittmittelgebern
- Übernahme Berichtswesen, zentrale Studiendokumentation
- Einrichtung und Betrieb zentrales Studienregister
- Formulierung, Gestaltung, Druck und Verteilung von Studienmaterial
- Kommunikation intern und extern
- Datenmanagement
- Betrieb der Vertrauensstelle/Treuhandstelle
Evaluation, Abschluss
- Evaluation
- Statistische Beratung
- Scientific Writing
- Formulierung von Abschlussberichten für Fördergeber
- Datenschutzkonforme Datenaufbewahrung
- Abrechnung
Leistungen des AUC Studienzentrums
Das AUC Studienzentrum bietet TraumaZentren DGU sowie medizintechnischen Unternehmen umfassende Dienstleistungen, mit denen sie Forschungsprojekte der Traumatologie umfassend unterstützt.
TraumaZentren DGU
Wissenschaftlich tätigen Klinikern der Unfallchirurgie bieten wir im Rahmen wissenschaftlicher Studien und Projekte zahlreiche Services. Wir beraten bei Anfangsideen zu öffentlichen Fördermöglichkeiten oder Kooperationspartnern und stellen Ressourcen und Kompetenzen für Konzeption und Durchführung multizentrischer Studien bereit. Wir steuern das Projekt- und Datenmanagement zentral und DSGVO-konform. Forscher entlasten wir, indem wir auf die fristgerechte Einhaltung von Berichtspflichten achten.
Wir evaluieren mit den Wissenschaftlern klinische Studien und Versorgungsforschungsprojekte oder finalisieren Leitlinienprojekte. Bei Registerprojekten unterstützen wir Fachgesellschaften und Arbeitsgruppen bei Aufbau, Betrieb und Teilnehmermanagement.
Medizintechnische Industrie
Für Forschungs- und Entwicklungsprojekte sowie klinische Studien von Medizinprodukteunternehmen agieren wir als Planungs- und Organisationsplattform für die Kooperation mit unfallchirurgischen Kliniken. So bauen wir zum Beispiel die passenden Klinik- und Expertentools mit den erforderlichen Kompetenzen und Ressourcen für den jeweiligen Forschungsbereich auf und katalysieren den Informationsfluss und die Kommunikation.
Durch unsere Beratung und unsere Dienstleistungen können Unternehmen mit verkürzten Verhandlungszeiten mit den Rechtsabteilungen von Kliniken und optimierten Prozessen bei Ethikanträgen rechnen.
Kontakt
Wir freuen uns über Ihre Anfrage und sind gern für Sie da!
Dr. Christine Höfer
Stv. Geschäftsführerin AUC
Telefon +49 89 540 481-0
